Das Loseblattwerk richtet sich an Hersteller, Betreiber und Anwender von Medizinprodukten. Es liefert Hinweise, Erläuterungen und konkrete Hilfen zur Umsetzung der gesetzlichen Bestimmungen in der täglichen Praxis.
Die beigefügte CD-ROM enthält den gesamten Text des Werkes und macht seine Handhabung besonders komfortabel.
Gesetzliche Grundlagen:
- Medizinproduktegesetz (Fassung ab Januar 2002)
- Medizinprodukte-Verordnung
- Medizinprodukte-Vertriebswege-Verordnung
- Medizinprodukte-Verschreibungspflicht-Verordnung
- MPG-TSE-Verordnung
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Europäische Grundlagen:
- Einleitung
- EG-Richtlinien
- EG-Leitlinien
- Ergänzende EG-Unterlagen
Das Herzstück:
Durchführungshilfen zu allen Paragraphen des MPG und zu den Verordnungen.
Arbeitshilfen:
- Fachwörterbuch
- wichtige Anschriften
- harmonisierte Normen
- Nomenklatur für Medizinprodukte
- Ergänzende Gesetze, Vorschriften und Empfehlungen
Die Durchführunghilfen zum Medizinproduktegesetz sind Ihr Werkzeug und eine tägliche Hilfe im Alltag der Medizintechnik.
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